机构审查委员会

Tallahassee Memorial Healthcare,Inc。(以下称为TMH)的机构审查委员会(以下称为IRB)是根据19742022卡塔尔世界杯附加赛赛程年《国家研究法案》(National Research Act)根据《人类对象的保护,》 21号制定的,该法规是根据联邦法规制定的CFR零件50、54和56,以及标题45 CFR第46部分(修订)。

IRB的主要目标是确保在TMH研究中参与研究的人类受试者的权利和福利受到了充分的保护,并且人类受试者不会承受不适当的风险。为了实现这一目标,IRB将:

    1. 在开始研究之前,审查所有涉及人类受试者的计划研究
    2. 批准符合保护人类受试者及其私人健康信息的既定标准的研究
    3. 监测批准的研究,以确保人类受试者已获得知情同意参加研究,并且在研究过程中,人类受试者仍受到保护。

IRB的范围

任何旨在发展或促进可推广知识的系统调查,涉及研究人员通过干预或互动获得信息的活人,或获得可识别的私人信息,符合人类受试者的研究。同样,任何数据将提交给FDA或进行检查的活动都符合人类受试者的研究。

只要人类受试者参与以下内容,就需要获得IRB批准:

  1. 研究将在任何TMH设施的场所进行;
  2. 研究将在其他地方进行,涉及TMH的员工 /分支机构
  3. 研究将在其他地方进行,利用TMH或相关设施的当前患者,研究对象或分支机构(包括以任何形式存储的数据)收集的数据,包括TMH或相关设施的前提。

所有涉及人类受试者的研究文件必须以电子方式提交并由IRB批准。

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